Làn sóng chăm sóc bệnh nhân tiếp theo đang hướng đến phương pháp trị liệu kỹ thuật số (DTx) – các sản phẩm phần mềm được đánh giá lâm sàng dựa trên triệu chứng để điều trị, quản lý và ngăn ngừa bệnh tật. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) ước tính có 325.000 ứng dụng chăm sóc sức khỏe có sẵn trong năm 2017, dẫn đến khoảng 3,7 tỷ lượt tải xuống ứng dụng sức khỏe di động trong hơn một năm trên toàn thế giới. Với thị trường DTx toàn cầu dự kiến sẽ tăng từ 6 đến 9 tỷ đô la vào năm 2025, nhiều công ty dược phẩm lớn đã thành lập các nhóm y tế kỹ thuật số nội bộ hoặc hợp tác với các nhà sản xuất sức khỏe kỹ thuật số để xem xét cách các sản phẩm DTx có thể được tích hợp vào quản lý bệnh tật và cung cấp hình thức can thiệp điều trị thay thế cho bệnh nhân.

Một tập hợp con của sức khỏe kỹ thuật số, DTx cung cấp các can thiệp điều trị trực tiếp cho bệnh nhân thông qua các lĩnh vực khác nhau (ví dụ: công nghệ thực tế ảo, ứng dụng di động và trợ lý hỗ trợ trí tuệ nhân tạo). Không giống như sức khỏe kỹ thuật số, các sản phẩm DTx yêu cầu bằng chứng lâm sàng và sự thanh minh của các cơ quan quản lý, chẳng hạn như FDA. Hầu hết các sản phẩm DTx trên thị trường là ứng dụng di động và / hoặc thiết bị đeo được cho các chỉ định khác nhau, bao gồm rối loạn trầm cảm nặng, mất ngủ và rối loạn sử dụng chất kích thích. Với số lượng ngày càng tăng các sản phẩm DTx có sẵn, điều cần thiết là phải đánh giá xem các sản phẩm này có thể đóng vai trò như thế nào trong liệu pháp điều trị lâm sàng và đánh giá tác động của chúng đối với các bên liên quan chính.

Tác động của trị liệu kỹ thuật số đối với các bên liên quan

Các bên liên quan chính trong bối cảnh DTx bao gồm bệnh nhân, nhà cung cấp, người thanh toán như các công ty bảo hiểm sức khỏe và nhà phát triển sản phẩm, bao gồm các công ty DTx và nhà sản xuất dược phẩm.

Là người dùng cuối chính, bệnh nhân là cốt lõi của DTx. Hầu hết các liệu pháp được cung cấp thông qua điện thoại thông minh hoặc máy tính bảng của bệnh nhân, giúp tăng khả năng tiếp cận dịch vụ chăm sóc so với các liệu pháp truyền thống và giảm kỳ thị bằng cách cung cấp quyền riêng tư. Ngoài ra, với các liệu pháp có sẵn bằng nhiều ngôn ngữ, các sản phẩm DTx có tiềm năng giải quyết sự bất bình đẳng về sức khỏe, đặc biệt là đối với những nhóm dân số không được phục vụ.

Một số sản phẩm DTx có thể yêu cầu đơn thuốc từ nhà cung cấp. Trong trường hợp này, các nhà cung cấp sẽ làm việc với các nhà sản xuất để kê đơn và hướng dẫn bệnh nhân sử dụng liệu pháp. Cả bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ đều có thể theo dõi tiến trình của bệnh nhân và xem những thông tin chi tiết và kết quả quan trọng. Dữ liệu thời gian thực cho phép nhà cung cấp đánh giá tiến trình của bệnh nhân và kết hợp bất kỳ thay đổi nào đối với DTx hoặc các liệu pháp truyền thống được chỉ định. 1 Hơn nữa, dữ liệu tổng hợp nêu chi tiết về tiến trình trong một quần thể có thể cung cấp thông tin chi tiết quan trọng về tác động của DTx và vị trí của nó trong việc quản lý bệnh tật.

Do sự gia tăng liên tục của các sản phẩm sức khỏe kỹ thuật số, nhiều nhà quản lý lợi ích hiệu thuốc lớn (PBM) đã tung ra các công thức sức khỏe kỹ thuật số độc quyền với các sản phẩm được ưu tiên và thay thế cho các trạng thái bệnh khác nhau. Một số PBM cũng đã kết hợp các sản phẩm DTx. 7-9 Các cuộc khảo sát lưu ý rằng hầu hết những người trả tiền – 44 đến 56% – quan tâm đến việc bao phủ các sản phẩm DTx ; tuy nhiên, hiện chỉ có 22 đến 31 phần trăm làm được. Với sự gia tăng của PBM tung ra các công thức sức khỏe kỹ thuật số và sự quan tâm ngày càng tăng từ những người trả tiền, người ta dự đoán rằng các sản phẩm DTx sẽ sớm được tích hợp vào các công thức, do đó tăng khả năng tiếp cận của bệnh nhân. Việc bao phủ các sản phẩm DTx có thể cung cấp cho người thanh toán thông tin chi tiết về quản lý dịch bệnh, hỗ trợ giảm chi phí tổng thể và mở ra cơ hội hợp tác hơn nữa với các nhà cung cấp và nhà sản xuất.

Với việc tăng cường tài trợ và sự quan tâm từ nhiều bên liên quan, DTx dự kiến sẽ phát triển theo cấp số nhân trong vòng 5 đến 10 năm tới, tạo ra nhiều cơ hội để mở rộng danh mục đầu tư và tiềm năng sáp nhập và mua lại giữa các nhà sản xuất dược phẩm và các công ty DTx . 5 Ngoài ra, việc áp dụng các sản phẩm DTx cho phép tăng cường hợp tác và có thể mở ra cánh cửa cho các chiến lược bồi hoàn thay thế giữa các công ty dược phẩm và người thanh toán.

Hòa mình vào làn sóng trị liệu kỹ thuật số

Các sản phẩm DTx có tiềm năng mang lại những lợi ích sức khỏe đáng kể và tăng khả năng tiếp cận dịch vụ chăm sóc bệnh nhân. Chúng cũng cho phép gia tăng cơ hội hợp tác giữa các nhà sản xuất, người thanh toán và nhà cung cấp để tạo ra các giải pháp sáng tạo trong việc nâng cao chất lượng chăm sóc bệnh nhân. Khi làn sóng trị liệu kỹ thuật số tiếp tục tràn ngập y học, tất cả các bên liên quan phải bắt đầu tự tìm hiểu về các sản phẩm và thực hiện các phương pháp để áp dụng phương pháp điều trị thay thế trong chăm sóc bệnh nhân.

References

1. Digital Therapeutics Alliance. Understanding DTx: A New Category of Medicine [webpage on the internet]. Arlington (VA): Digital Therapeutics Alliance; 2021 [cited 2021 Mar 23]. Available from: https://dtxalliance.org/understanding-dtx/.

2. Business Insider Report. Digital Therapeutics Report: Latest DTx market trends and companies in growing digital health sector [webpage on the internet]. New York (NY): Business Insider Report; 2020 [cited 2021 Mar 23]. Available from: https://www.businessinsider.com/digital-therapeutics-report.

3. Research and Markets. Global Digital Therapeutics Market (2020-2025) By Application, Product and Sales Channel and Geography and the Impact of Covid-19 with Ansoff Analysis [webpage on the internet]. Dublin (Ireland): Research and Markets; 2020 [cited 2021 Mar 23]. Available from: https://www.researchandmarkets.com/reports/5137778/global-digital-therap….

4. Ernst & Young. Digital therapeutics are redefining the digital health market [webpage on the internet]. New York (NY): Ernst & Young; 2021 [cited 2021 Mar 23]. Available from: https://www.ey.com/en_us/health/digital-therapeutics-are-redefining-digi….

5. BioPharmaDive. Pharma, late to digital game, rushes to catch up [webpage on the internet]. Washington DC (USA): BioPharmaDive; 2019 [cited 2021 Mar 23]. Available from: https://www.biopharmadive.com/news/pharma-late-to-digital-game-rushes-to….

6. Food and Drug Administration. Device Software Functions Including Mobile Medical Applications [webpage on the internet]. Silver Spring (MD): Food and Drug Administration; 2019 [cited 2021 Mar 23]. Available from: https://www.fda.gov/medical-devices/digital-health-center-excellence/dev….

7. Express Scripts. Evernorth Digital Health Formulary [webpage on the internet]. St. Louis(MO): Express Scripts; 2020 [cited 2021 Mar 23]. Available from: https://my.express-scripts.com/digital-health-formulary.html.

8. CVS. Point Solutions Management [webpage on the internet]. Woonsocket (RI): CVS; 2020 [cited Mar 23]. Available from: https://payorsolutions.cvshealth.com/point-solutions-management.

9. Parcher B, Coder M. Decision makers need an approach to determine digital therapeutic product quality, access, and appropriate use. J Manag Care Spec Pharm, 2021 Apr;27(4):536-538.

10. Soumya Vishwanath, PharmD. Catching the Next Wave Advancing Health Care: Digital Therapeutics. [webpage on the internet]. April 20, 2021. Available from: https://commed.umassmed.edu/blog/2021/04/20/catching-next-wave-advancing-health-care-digital-therapeutics